Taiwani - Kichina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - human monocomponent insulin biosynthetic - 注射劑 - human monocomponent insulin biosynthetic (6820800823) i.u. - insulin (human) - 糖尿病。

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臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ (23528693) - human monocomponent insulin biosynth (30% amorph,70% crystalline insulin) - 注射劑 - human monocomponent insulin biosynth (30% amorph,70% crystalline insulin) (6820800334) i.u. - insulin (human) - 糖尿病。

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臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１ (23528693) - human monocomponent insulin biosynthetic - 注射劑 - human monocomponent insulin biosynthetic (6820800823) i.u. - insulin (human) - 糖尿病。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human coagulation factor xiii - 凍晶注射劑 - human coagulation factor xiii (2012104000) iu - coagulation factor xiii - 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody - 預充填式注射劑 - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody (1600002200) (hbs antibody 500 iu)mg - hepatitis b immunoglobulin - 因b型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之b型肝炎表面抗原及b 型肝炎病毒dna 陰性成人患者，以預防再度受到b型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認b 型肝炎病毒dna 陰性的情況。治療開始前，病患的b型肝炎表面抗原必須為陰性。

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輔凱生物科技股份有限公司 彰化縣和美鎮山犁里愛鄉路92號1樓 (22368493) - human albumin - 輸注液 - human albumin (1600000150) mg - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - 轉移性大腸直腸癌(mcrc)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過vegzelma 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。轉移性乳癌(mbc) 與paclitaxel合併使用，可以做為her2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。惡性神經膠質瘤(who第4級)-神經膠母細胞瘤單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用vegzelma，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用vegzelma治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - fibrinogen human;;factor xiii from human plasma;;aprotinin from bovine lung;;human thrombin;;calcium chloride dihydrate - 液劑 - 主成分 () ; fibrinogen human (1600000320) (65-115)mg; factor xiii from human plasma (2012100810) (40-80)u (unit); aprotinin from bovine lung (4410000110) kiu; human thrombin (2012101103) (400-600)iu (international unit); calcium chloride dihydrate (4012000350) mg - other systemic hemostatics - 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - albumin human - 注射劑 - albumin human (8004000210) gm - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷

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世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 (16447082) - immunoglobulin human;;water for injection - 凍晶乾燥注射劑 - immunoglobulin human (8004000603) 0.45gm; water for injection (9604000900) 1ml - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。